Quando un farmaco cardiovascolare perde il brevetto, i generici entrano sul mercato con un prezzo molto più basso. Molti credono che siano esattamente uguali. Ma sono davvero sicuri? E funzionano allo stesso modo? I dati non mentono, ma non sono nemmeno semplici.
Perché i generici esistono e cosa significano davvero
I generici cardiovascolari non sono copie approssimative. Sono versioni chimicamente identiche dei farmaci di marca, con lo stesso principio attivo, la stessa dose, lo stesso modo di assunzione. L’FDA negli Stati Uniti richiede che siano bioequivalenti: la quantità di farmaco che entra nel sangue deve essere quasi identica a quella del farmaco originale. La soglia è rigorosa: la concentrazione massima (Cmax) e l’area sotto la curva (AUC) devono cadere tra l’80% e il 125% rispetto al farmaco di marca. In pratica, la differenza media è del 3,5% - quasi irrilevante dal punto di vista clinico.
Questo non è un trucco. È scienza. Dal 1984, con l’Hatch-Waxman Act, gli Stati Uniti hanno creato un percorso rapido per approvare questi farmaci, senza dover ripetere tutti gli studi su migliaia di pazienti. Il risultato? Nel 2023, il 90% delle prescrizioni negli USA erano generiche. E i farmaci cardiovascolari rappresentano il 18% dei risparmi totali del sistema sanitario: 300 miliardi di dollari in 10 anni.
Cosa dicono gli studi: la verità tra i numeri
Un’analisi del 2020 su 38 studi controllati randomizzati - il gold standard della medicina - ha mostrato che 35 su 38 (il 92,1%) hanno trovato risultati clinici identici tra generici e farmaci di marca. Questo include statine, beta-bloccanti, ACE-inibitori e ARB. Non c’è differenza nel numero di infarti, ictus o morti.
Ma poi ci sono le eccezioni. Uno studio canadese del 2019 ha osservato 136.177 pazienti over 66 dopo l’introduzione dei generici di ARB (losartan, valsartan, candesartan). Nei primi 30 giorni, gli eventi avversi sono aumentati: dall’11% al 14% per il candesartan. Non perché il farmaco fosse cattivo. Ma perché il corpo, abituato a una formulazione specifica, ha reagito al cambio di eccipienti - gli ingredienti inerti che non curano, ma influenzano l’assorbimento.
Un’analisi del 2023 ha rivelato un pattern chiaro: le statine generiche mostrano un leggero aumento di eventi cardiovascolari maggiori (RR 1,13), mentre i bloccanti dei canali del calcio hanno un rischio leggermente più basso (RR 0,90). Perché? Forse perché le statine richiedono un assorbimento preciso per funzionare bene, e piccole variazioni nelle formulazioni possono avere effetti a lungo termine. Non è una catastrofe. È un avvertimento.
Il problema non è il farmaco, è il cambio
Un paziente che assume da anni un farmaco di marca per l’ipertensione, e che improvvisamente riceve una compressa di colore diverso, forma diversa, con un nome sconosciuto sulla confezione, può smettere di prenderlo. Uno studio del JAMA Internal Medicine ha trovato che il 14,2% dei pazienti ha interrotto la terapia dopo un cambio di generico - non per effetti collaterali, ma perché si sentivano insicuri.
La paura non viene dal nulla. Nel 2018, una contaminazione da nitrosammine ha colpito diversi generici di valsartan e losartan. Oltre 1.200 richiami negli USA. La gente ha imparato: i generici non sono tutti uguali. E non tutti i produttori hanno lo stesso livello di controllo. Nel 2022, il 12,7% degli stabilimenti produttivi di generici negli USA hanno avuto carenze critiche durante ispezioni dell’FDA.
La soluzione non è tornare ai farmaci di marca. È gestire il passaggio con attenzione. Studi dell’Università di Pittsburgh hanno dimostrato che un programma di gestione della terapia guidato dai farmacisti ha ridotto le interruzioni del 22,7%. I farmacisti spiegano: "Questo è lo stesso principio attivo, ma la compressa è diversa. Non è un problema di sicurezza, è un problema di abitudine."
Chi crede nei generici? E chi no?
Le opinioni sono divise. I farmacisti? Il 89,4% dice che generici e brand sono uguali. I medici? Il 25% preferisce non prescriverli ai propri familiari. I cardiologi? Il 34,7% riceve domande quotidiane dai pazienti preoccupati dopo i richiami del 2018. E il 18,2% dei pazienti rifiuta esplicitamente i generici.
Il divario tra prove e percezione è enorme. Un sondaggio del 2023 di Consumer Reports ha trovato che il 61,3% degli americani crede che i farmaci di marca siano più efficaci - anche se non c’è evidenza. Per le malattie cardiovascolari, la paura è più alta. Perché? Perché si tratta di cuore. E quando il cuore è in gioco, nessuno vuole rischiare.
Ma i dati dicono un’altra cosa. Uno studio su oltre un milione di pazienti ha trovato che il rischio di ricoveri per cause cardiovascolari è quasi identico. E quando si guardano solo gli studi controllati randomizzati - quelli più affidabili - la differenza scompare del tutto. Il problema non è il farmaco. È il modo in cui lo si introduce.
Le nuove regole e cosa cambierà
Nel 2024, l’EMA ha imposto nuovi test per i generici di rivaroxaban: devono dimostrare di funzionare allo stesso modo anche se assunti con il cibo. L’FDA sta lavorando a linee guida per farmaci con indice terapeutico stretto - come la warfarina - dove anche piccole variazioni possono essere pericolose. Non si tratta di bloccare i generici. Si tratta di renderli più sicuri.
Le aziende stanno cambiando. Teva, Mylan e Sandoz controllano quasi il 45% del mercato. Ma ora devono investire di più in controlli di qualità. L’FDA ha avviato ispezioni inaspettate: il 47,3% degli stabilimenti di generici cardiovascolari ha ricevuto osservazioni critiche - contro il 32,1% sotto il vecchio sistema.
La buona notizia? Le statine generiche hanno ormai il 94,3% di penetrazione. Sono diventate la norma. La cattiva notizia? I nuovi farmaci, come sacubitril/valsartan (Entresto), potrebbero non avere generici prima del 2027. E quando arriveranno, saranno sottoposti a controlli più severi di qualsiasi altro generico finora.
Cosa fare se ti prescrivono un generico
- Chiedi al farmacista: "È lo stesso principio attivo?" - La risposta è sempre sì. Ma chiedi anche: "C’è stato un cambio di produttore?"
- Se hai avuto problemi con un farmaco di marca, non cambiare generico senza parlarne con il tuo medico. Non è un problema di efficacia, ma di adattamento.
- Non interrompere la terapia perché la compressa è di un altro colore. Il colore non cambia il farmaco. Ma se senti qualcosa di diverso - vertigini, palpitazioni, stanchezza insolita - parlane subito.
- Chiedi al tuo farmacista di aiutarti con un piano di transizione. Alcuni centri offrono controlli a 15 e 30 giorni dopo il cambio. È gratis, e può salvarti da un’interruzione non necessaria.
Il generico non è un farmaco di seconda scelta. È la stessa medicina, a un prezzo più basso. Ma la medicina non è solo chimica. È anche abitudine, fiducia, percezione. E quando si tratta del cuore, la fiducia conta quanto la dose.
Bianca M
6.01.2026Io li prendo i generici, ma solo se il farmacista mi dice che è lo stesso produttore di prima. Cambia colore e mi viene il panico.
giuseppe troisi
6.01.2026La letteratura scientifica disponibile dimostra, in modo inequivocabile, che l’equivalenza biochimica dei farmaci generici è garantita da protocolli rigorosi. Tuttavia, la percezione soggettiva del paziente costituisce un fattore clinico rilevante, non trascurabile.
Rocco Caine
8.01.2026E poi dicono che i generici sono uguali ma quando ho cambiato quella compressa rossa con quella bianca ho iniziato a sentirmi strano. E no non è la testa è il cuore
Andrea Magini
8.01.2026La medicina non è solo chimica. È anche psicologia. È abitudine. È quel senso di sicurezza che ti dà la pillola che hai preso per dieci anni. Il principio attivo è identico, ma il corpo ricorda la forma, il sapore, la confezione. E quando lo cambi, anche se è scientificamente corretto, il sistema nervoso autonomico non lo sa. È come cambiare la tua sedia da lavoro: non è diversa, ma tu ti senti diverso. E in cardiologia, sentire diverso può significare smettere di prendere il farmaco. E lì il danno è fatto.
Non è colpa dei generici. È colpa di un sistema che li introduce come se fossero un aggiornamento software, e non un cambiamento nella routine di vita di qualcuno che ha paura di morire.
Il farmacista che spiega, che ti guarda negli occhi e ti dice “questo è lo stesso, ma è diverso. E va bene.” - è la vera medicina.
Mauro Molinaro
9.01.2026OHHHH MA IO HO PERSO 2 KILO DI PESO DOPO IL CAMBIO DEL GENERICO E MI HANNO DETTO CHE ERA PERCHE' IL MIO CUORE ERA IN CRISI MA NON E' VERO E' PERCHE' LA COMPRASA ERA PIU' GRANDE E NON LA MANGIAVO MAI MAI MAI
Gino Domingo
11.01.2026Chi controlla i laboratori in India o Cina dove vengono fatti i generici? Nessuno. L’FDA fa le ispezioni a sorpresa? Ma dai. Ti dicono che c’è un problema, e poi ti fanno vedere solo una stanza pulita. Il resto? Tutto nascosto. E poi ti vendono la storia che è tutto uguale. Ma se il tuo vecchio farmaco ti ha tenuto vivo per 8 anni, perché rischiare con un’altra pillola che costa 3 euro? Perché? Perché qualcuno ci guadagna. E tu? Tu sei il numero.
La guerra ai generici? No. La guerra alla corruzione nell’industria farmaceutica? Sì. E non dirmi che non esiste. Quando un produttore ha 47% di ispezioni critiche, non è un errore. È un sistema.
Antonio Uccello
11.01.2026Se funziona lo prendi. Se non funziona parli con il dottore. Non serve a niente farsi venire l’ansia per il colore della pillola. Il cuore non vede i colori.
Oreste Benigni
12.01.2026Ma attenzione!! Ho letto su un forum che un farmacista ha detto che i generici hanno un 12% di possibilità di causare aritmie!! E poi c’è quel caso di Brescia dove un uomo è morto dopo aver cambiato il losartan!! E la famiglia ha fatto causa!! E il produttore ha chiuso!! Ma nessuno ne parla!!
Io ho chiesto al mio medico e mi ha risposto: “Sì, ma non è un problema.” Ma io ho visto un video su TikTok dove un cardiologo dice che i generici sono un’arma biologica per ridurre la spesa sanitaria!!
Io non prendo più niente che non sia di marca. E se mi prescrivono un generico? Vado da un altro dottore. Perché il mio cuore non è un esperimento.
Luca Parodi
13.01.2026Interessante che gli studi mostrino un RR 1,13 per le statine, ma nessuno parla del fatto che il 94% dei pazienti le prende da anni senza problemi. Il rischio è reale ma minimo. Il problema è che quando succede qualcosa, lo amplifichiamo. Il contrario di quando funziona: ‘Ah, va bene, è normale.’
La vera domanda è: perché i medici non spiegano meglio? Perché il farmacista non ha 5 minuti per parlare? Perché la sanità è un sistema che premia la velocità, non la comprensione.
Guido Vassallo
13.01.2026Io ho cambiato il mio generico di atorvastatina l’anno scorso e non ho avuto problemi. Il farmacista mi ha spiegato che era lo stesso principio attivo e mi ha dato un foglietto con i contatti. Mi ha fatto sentire al sicuro. Non è difficile. Basta un po’ di attenzione.
Gennaro Chianese
14.01.2026Chi ha scritto questo articolo lavora per le case farmaceutiche? Perché mi sembra una campagna di marketing per farci accettare i generici. Ma i dati? I dati sono manipolati. I richiami? Sono nascosti. E i pazienti che muoiono? Non contano. Contano solo i soldi.
Io non prendo più niente che non sia di marca. E se il mio medico mi propone un generico, gli dico: ‘Non mi interessa il prezzo. Mi interessa la mia vita.’
Andrea Magini
15.01.2026Chi ha scritto l’articolo ha ragione. Il problema non è il generico. È il modo in cui lo si introduce. Ma la colpa non è solo del sistema. È anche nostra. Noi pazienti, quando sentiamo ‘cambia farmaco’, ci chiudiamo. Non chiediamo. Non cerchiamo spiegazioni. Abbiamo paura. E la paura ci fa smettere. E quando smettiamo, il cuore ne risente. Non perché il farmaco è cattivo. Perché noi abbiamo smesso di fidarci.