Approvazione FDA dei farmaci generici: Legge Hatch-Waxman e processo di autorizzazione
Scopri come la FDA autorizza i farmaci generici grazie alla Legge Hatch-Waxman del 1984. Analisi del processo ANDA, requisiti di bioequivalenza e sfide con farmaci complessi. Aggiornamenti recenti e futuro dell'approvazione dei generici negli Stati Uniti.
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